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          醫療器械廣告審批
          發布時間:2018-10-23 10:36:00
          醫療器械文字廣告審查,醫療器械聲音廣告審查,醫療器械電視廣告審查

          受理條件
          滿足列出的全部申請條件可申請: (1)對于國產產品:本省行政區域內醫療器械生產企業生產的產品申請醫療器械廣告批準文號的;
          (2)對于進口產品(包括港、澳、臺生產的產品):《醫療器械注冊登記表》中列明的代理機構(人)在本省行政區域內的進口產品申請醫療器械廣告批準文號的;對于《醫療器械注冊登記表》中未列明代理機構(人)的,如《醫療器械注冊登記表》中列明的售后服務機構在本省行政區域內的,可向我局申請醫療器械廣告批準文號。
          (3)醫療器械經營企業作為申請人的,必須征得醫療器械生產企業的同意。 (4)申請人可以委托代理人代辦醫療器械廣告批準文號的申辦事宜。 (5)申請人和代理人應熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規及規定。
          新版廣告客戶端下載地址及國家局廣告審批結果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS


          申請材料
          1 廣告審查表
          2 廣告樣稿 
          3 申請人的主體資格證明材料,或者合法有效的登記文件  
          4 產品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產、經營企業作為申請人的授權文件(若無,則上傳說明)
          5 申請人委托代理人的委托書
          6 申請人委托代理人的主體資格證明材料 
          7 產品注冊證書/備案憑證、產品標準/產品技術要求及產品生產企業生產許可證
          8 注冊或者備案的產品標簽
          9 注冊或者備案的產品說明書
          10 申請人的生產許可證或經營許可證
          11 商標注冊證明
          12 專利證明

          13 著作權證明



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