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          醫療器械經營許可證
          醫療器械產品出口銷售證明
          發布時間:2018-10-23 10:36:00


          受理條件
          在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的,食品藥品監督管理部門可為相關生產企業(以下簡稱企業)出具《醫療器械產品出口銷售證明》。


          申請材料
          1 醫療器械產品出口銷售證明登記表
          2 營業執照(A類有限責任公司)  
          3 醫療器械生產許可證  
          4 中華人民共和國醫療器械注冊證 
          5 生產企業質量信用等級證明原件(或企業出具的上年度未被列入質量信用C類企業名單并愿承擔因失實導致的法
          律責任的承若說明)
          6 近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明
          7 近期簽章申報的“企業本年度不在生產整改或涉案處理期間的自我保證聲明

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